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豪森赴港上市!13个畅销产品揽下八成收入,4个1.1类新药即将推出

2018-09-10 11:21 来源:米内网原创 点击:

9月6日,港交所披露了翰森制药集团有限公司(简称:翰森制药)的IPO申请书。据资料显示,在股权架构中出现了江苏豪森药业集团有限公司(简称:江苏豪森)的身影,这意味着江苏豪森迈出了赴港上市的第一步。

图1:股权架构(编纂后)

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业绩稳步增长,上半年收入37.74亿

近年,江苏豪森业绩稳步攀升。收入从50.45亿元增长至61.86亿元,溢利从14.48亿元增长至15.95亿元;2018年上半年,收入达37.74亿元,溢利10.42亿元。

表1:经营业绩(单位:千元)

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据资料显示,公司通过专业的内部销售团队推广及销售产品,覆盖中国各地逾1900家三级医院、5000家二级医院及其他医疗机构,在核心治疗领域基本实现全国省级、市级肿瘤医院和全国省级、市级及县级精神病医院全覆盖。

13个畅销产品揽下八成收入:1个1.1类创新药,11个首仿药

江苏豪森主要产品涉及中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道以及其他治疗领域,2015年、2016年、2017年及2018年上半年,13个主要产品收入分占公司总收入的82.3%、83.4%、85.7%及89.8%。

表2:六大重点治疗领域的收入及13个主要产品的情况

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(来源:上市申报稿、米内网数据库)

迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射用)为最新一代硝基咪唑类抗生素1.1类创新药,适用于治疗盆腔炎、坏疽性阑尾炎及承认因细菌引起的化脓性阑尾炎,临床研究表明,吗啉硝唑与上一代产品奥硝唑相比安全性更高。该产品2014年获批上市,2017年7月通过国家医保谈判机制进入国家医保目录。

欧兰宁是中国的奥氮平首仿药,用于治疗精神分裂症、狂躁症及双向情感障碍。该产品2001年获批上市,为医保目录产品。2018年5月,欧兰宁成为首个通过一致性评价的奥氮平仿制药。据米内网数据显示,2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端精神安定澳门大小点游戏牌中,江苏豪森药业集团的奥氮平片排在了TOP1。市场上奥氮平片的主要竞争企业包括了江苏豪森药业集团、礼来、印度瑞迪博士实验室以及常州华生制药,从市场份额来看分别为65.75%、20.00%、10.93%、3.31%。

普来乐是中国的培美曲塞二钠首仿药,适用于一线治疗非小细胞肺癌及恶性胸膜间皮瘤。该产品于2005年获批上市,2017年2月被纳入医保目录。据米内网数据显示,2017年在中国公立医疗机构终端抗肿瘤澳门大小点游戏牌中,江苏豪森药业集团的注射用培美曲塞二钠排在了TOP7。市场上注射用培美曲塞二钠的竞争企业较多,市场份额超过10%的有江苏豪森药业集团41.40%、齐鲁制药30.60%、礼来11.89%。

泽菲是中国盐酸吉西他滨的首仿药,适用于治疗中晚期非小细胞肺癌、乳腺癌及胰腺癌。该产品于2001年获批上市,为国家医保目录产品。据米内网数据显示,2017年在中国公立医疗机构终端抗肿瘤澳门大小点游戏牌中,江苏豪森药业集团的注射用盐酸吉西他滨排在了TOP10。市场上注射用盐酸吉西他滨的竞争企业较多,市场份额超过10%的仅有江苏豪森药业集团以及礼来,分别为60.53%、25.67%。

孚来迪是中国的瑞格列奈首仿药,适用于治疗2型糖尿病。该产品于2000年获批上市,为国家医保目录产品。据米内网数据显示,2017年在中国公立医疗机构终端糖尿病用澳门大小点游戏牌中,江苏豪森药业集团的瑞格列奈片排在了TOP14。市场上瑞格列奈片主要竞争包括了诺和诺德、江苏豪森药业集团、北京万生药业、天津康瑞药业以及北京北陆药业,从市场份额来看,超过10%的有诺和诺德58.28%、江苏豪森药业集团37.39%。

瑞波特是中国的雷贝拉唑首仿药,适用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡及部分胃食管反流病。该产品于2002年获批上市,为国家医保目录产品。据米内网数据显示,2017年在中国公立医疗机构终端抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用澳门大小点游戏牌中,江苏豪森药业集团的雷贝拉唑肠溶片排在了TOP11。市场上雷贝拉唑肠溶片主要竞争包括了江苏豪森药业集团、成都迪康药业、卫材、晋城海斯制药、上药信谊药厂、山东新华制药、双鹤药业(海南),从市场份额来看,超过10%的有江苏豪森药业集团37.17%、成都迪康药业23.34%、卫材19.00%、晋城海斯制药12.26%。

15个高增长潜力在研药物即将推出:4个为1.1类创新药

公司通过强大的研发能力,在主要治疗领域行程丰富及有层次的1.1类创新药及潜在首仿药在研药物。截至目前,有近百种在研药物,2018年下半年至2020年将推出近30种类在研药物,其中有15种具有高增长潜力的重点在研药物,包括了4种新分子实体1.1类创新药及8种潜在首仿药。

表3:2018年下半年至2020年拟推出的15个具有高增长潜力的在研药物

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(来源:上市申报稿)

聚乙二醇洛塞那肽是GLP-1受体激动剂,预期可用于治疗2型糖尿病。该产品因分子结构每周仅需注射给药一次,即可实现长效治疗,目前该产品已经完成Ⅲ期临床试验,已于2017年向国家药监局提交新药申请,预计2019年在中国获批上市。

甲磺酸氟马替尼是针对Bcr-Abl的第二代TKI,目前正接受国家药监局审评,预计2019年批准在中国销售。

HS-10234是一种核苷类逆转录酶抑制剂,预期可用于治疗乙肝。该产品目前正进行Ⅲ期临床试验,预计于2019年向国家药监局提交新药申请,并于2020年在中国获批上市。

HS-10296是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,预期可用于治疗非小细胞肺癌。体外药效学研究显示,该产品对EGFR T790M耐药突变的酶活性具有强效的抑制作用,药代动力学研究显示,该产品并无脱甲基的代谢路径,从而避免了因野生型EGFR抑制可能引起的皮肤及消化道的损伤。目前,该产品正在开展美国及中国的多中心Ⅱ期临床试验,预计2019年在中国获批上市。

表4:江苏豪森目前一致性评价申请的具体情况

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(来源:米内网MED中国澳门大小点游戏审评数据库2.0,截至2018年9月7日)

该公司目前有仿制药近20个,其中欧兰宁、昕维分别是首个通过一致性评价的奥氮平和甲磺酸伊马替尼仿制药,据米内网数据显示,截至2018年9月7日,注射用替加环素、注射用盐酸吉西他滨、注射用硼替佐米、头孢地尼胶囊状态为“在审评审批中”,而瑞格列奈片状态为“已受理”,注射用培美曲塞二钠一个受理号在审评审批中,一个受理号已受理。

资料来源:上市申报稿、米内网数据库

 

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责任编辑:露儿

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