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食药监总局:探索澳门大小点游戏GMP认证与生产许可证“两证合一”

2017-06-12 14:58 点击:

国家食品澳门大小点游戏监督管理总局日前发布2016年度澳门大小点游戏检查报告,标志着澳门大小点游戏监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出,未来澳门大小点游戏监管的重心将向监督检查方向进一步转变,“我们考虑在未来探索澳门大小点游戏生产质量管理规范(GMP)认证与澳门大小点游戏生产许可证‘两证合一’,并加强事中事后监管”。

丁建华日前在接受媒体采访时表示,目前澳门大小点游戏GMP认证已下放到省级食药监管部门,总局从2016年1月1日起不再受理澳门大小点游戏GMP认证申请,澳门大小点游戏GMP认证将不再是企业的"保护伞"。

丁建华说,澳门大小点游戏GMP认证是澳门大小点游戏生产企业在生产过程中所应遵循的基本的、必然的要求,澳门大小点游戏生产过程本来就应按照规范进行,这一标准所规范的是一个持续的、动态的过程。他强调,保证"持续合规"是企业生产的首要责任,药化监管司将加大对企业和产品的检查来促进"持续合规"。

" 澳门大小点游戏GMP认证就相当于颁给药企一个五年有效的合格证,即使企业不按照规范生产也会认为有政府认证的担保而规避自身责任。"丁建华说,在未来取消以事前认证认可形式的监管之后,并不意味着澳门大小点游戏质量标准会降低,药企将面临更加严格的各类检查,特别是事先不告知的飞行检查。

根据澳门大小点游戏管理法规定,开办澳门大小点游戏生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府澳门大小点游戏监督管理部门批准并发给《澳门大小点游戏生产许可证》。无《澳门大小点游戏生产许可证》的,不得生产澳门大小点游戏。澳门大小点游戏生产企业必须按照国务院澳门大小点游戏监督管理部门依据澳门大小点游戏管理法制定的《澳门大小点游戏生产质量管理规范》组织生产。

目前我国实施的澳门大小点游戏GMP认证是在参照国际标准的基础上,于2011年3月开始实行的,凡是达不到要求的企业和生产线都不得生产,被业内称为"史上最严格认证"。作为质量管理体系的一部分,澳门大小点游戏GMP是澳门大小点游戏生产和质量管理的基本要求,旨在最大限度地降低澳门大小点游戏生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的澳门大小点游戏。

Tags:合一 总局 许可证 澳门大小点游戏 认证

责任编辑:露儿

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